Rozpoczynam prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Czy dopuszczalne jest dzielenie przez aptekarza produktu leczniczego? Jeśli tak, to na jakich zasadach?
Zasadą jest, że produkt leczniczy wydawany jest w opakowaniu zgodnym z zatwierdzonym w procesie dopuszczenia produktu leczniczego do obrotu.
Jeżeli jednak nie przyczyni się to do zmiany jakości leku gwarantowanej przez producenta, a pacjent otrzyma lek oznakowany datą ważności i numerem serii w opakowaniu własnym apteki to wydająca go osoba może podzielić ilość leku zawartą w opakowaniu, do maksymalnie zbliżonej ilości określonej na recepcie, jednak nie większej niż ilość określona przez osobę wystawiającą receptę. Dotyczy to antybiotyków do stosowania wewnętrznego, leków przepisanych w postaciach parenteralnych, leków posiadających kategorię dostępności "Rpw" lub leków zawierających substancje psychotropowe z grup III-P i IV-P oraz leków zawierających środki odurzające z grupy II-N określone w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii. Natomiast dzieleniu nie podlegają opakowania bezpośrednie. W przypadku dokonania dzielenia za refundowane leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne wydawane za odpłatnością ryczałtową należy pobrać wysokość dopłaty świadczeniobiorcy proporcjonalną do wydawanej ilości leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego. Tak stanowi § 19 i 20 rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich (Dz. U. z 2014 r. poz. 319 ze zm.).
Swoje stanowisko w tej kwestii zajęła Naczelna Izba Aptekarska w piśmie z dnia 27 sierpnia 2014 r. dostępnym na stronie www.nia.org.pl. W kwestii dzielenia leku gotowego, wydawanego bez przepisu lekarza NIA stwierdziła, że: "(…) wobec faktu iż:
za niedopuszczalne (…) uważa dzielenie leku gotowego poza oczywiście przypadkami wskazanymi przez prawo".
Dzielenie leku dopuszczalne jest wyłącznie w przypadkach określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich.
| ||||||||||||
|
||||||||||||
